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发布日期:2024-06-29 06:23    点击次数:119

(原标题:澳大利亚将不容司好意思格鲁肽等减肥药的仿制版块)

智通财经APP获悉,澳大利亚卫生部长马克·巴特勒(Mark Butler)当地技能周三暗示,澳大利亚将不容通盘仿制版块的减肥药,其中包括不容诺和诺德(NVO.US)推出的司好意思格鲁肽(semaglutide)以及礼来(LLY.US)所推出的替西帕肽(tizepatide)的仿制版块,因为这些所谓的仿制复合减肥药在莫得监管的情况下坐褥,存在不良事件风险。

诺和诺德司好意思格鲁肽以及礼来替西帕肽的仿制复合替代品,在品牌耿直品版块供应捏续衰败的情况下需求可谓激增。天然这些仿制复合替代品更稳妥用于诊疗糖尿病,但也被民间医疗机构越来越多地用于标签外的减肥用途。

所谓的仿制复合药物是基于相同活性要素(即被称为GLP-1受体兴隆剂)的品牌药物的个性化且价钱低廉得多的仿制版块。然则,海外上的巨擘监管机构并未对它们进行安全性、质地或灵验性的临床阶段测试。

澳大利亚卫生部长巴特勒暗示:“为了保证澳大利亚东说念主的安全,新的规矩将把(GLP-1受体兴隆剂),比如那些被误会并行为诺和诺德司好意思格鲁肽或礼来替西帕肽等复成品出售的药物,从澳大利亚药房的复方豁免中删除。”

据了解,澳大利亚的该禁令将于2024年10月1日成效,让患者们有富裕的技能盘问医师并寻求巨擘的替代决策。

诺和诺德以及礼来也在好意思国市集与基于它们品牌药物的复合仿制减肥药作构兵。

据悉,在2023年7月,丹麦医药巨头诺和诺德告状好意思国佛罗里达州的一家复方药房,指控其坐褥和销售诺和诺德所推出的司好意思格鲁肽的仿制版块。然则,佛罗里达州坦帕市的一家好意思国地身手院在客岁10月份驳回了诺和诺德这一诉讼。

为了在赶快增长的减肥药市集分一杯羹,以“高质地仿制药”而驰名巨匠的印度制药商们近期开动发力。印度们的宽敞仿制药制药商还是开动树立广受接待的Wegovy的仿制版块。Sun Pharma、Cipla、Dr Reddy’s和Lupin等印度的巨匠最大规效法制药坐褥商的高管齐暗示,他们还是开动研发Wegovy的仿制药。Wegovy为丹麦医药巨头诺和诺德所推出的火爆巨匠的减肥产物的追究药物称号。

Wegovy的专利据悉将于2031年在日本和欧洲到期世博shibo登录入口,2032年在好意思国到期。现在尚不澄澈Wegovy的专利在印度何时到期。



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